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【ChiCTR1800016177】研究者撤消 达那唑联合小剂量糖皮质激素治疗难治/复发性原发免疫性血小板减少症疗效及安全性的多中心、单臂、前瞻性、开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016177

试验状态

暂停或中断

药物名称

达那唑

药物类型

化药

规范名称

达那唑

首次公示信息日的期

2018-05-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

免疫性血小板减少性紫癜

试验通俗题目

研究者撤消 达那唑联合小剂量糖皮质激素治疗难治/复发性原发免疫性血小板减少症疗效及安全性的多中心、单臂、前瞻性、开放性临床研究

试验专业题目

达那唑联合小剂量糖皮质激素治疗难治/复发性原发免疫性血小板减少症疗效及安全性的多中心、单臂、前瞻性、开放性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究达那唑联合小剂量糖皮质激素治疗难治/复发性原发免疫性血小板减少症疗效及安全性，探索、评价及建立难治/复发性ITP的优化诊疗方案，推广应用于临床。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书，且能够遵从研究方案者； 2.符合难治性原发性ITP诊断标准； ①血小板计数连续两次（非同一天内）＜30×109/L； ②脾切除后无效或者复发及激素依赖或无效复发； ③需要治疗以降低出血的危险； ④除外其它继发性血小板减少症。 3.绝经后女性，无确切上限； 4.无明显的心、肺、肝、肾等功能障碍及难以控制的高血压病、糖尿病等。；

排除标准

1.继发性血小板减少症； 2.合并有严重心肺肝肾疾病； 3.特异性过敏体质及对治疗用药不耐受； 4.既往有血栓病史； 5.合并肿瘤性疾病； 6.合并严重骨质疏松患者； 7.有精神病史患者； 8.怀疑或者确有酒精、药物滥用病史者； 9.严重或难以控制的感染； 10.近4周内参加其它临床试验者； 11.不能定期随访； 12.研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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