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【ChiCTR-IPR-17013482】黄芪颗粒联合西药治疗糖尿病肾病的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013482

试验状态

正在进行

药物名称

黄芪颗粒

药物类型

中药

规范名称

黄芪颗粒

首次公示信息日的期

2017-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

黄芪颗粒联合西药治疗糖尿病肾病的临床应用研究

试验专业题目

黄芪颗粒联合西药治疗糖尿病肾病的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻求中医在防治DN方面的新型药物，研究临床效果，并结合中医辩证，探讨新的中西医研究方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用excel绘制随机数表，按照随机数表分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生与计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-22

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

我院住院及门诊患者，年龄18-75岁 符合DN诊断,尿微量白蛋白在30-300mg/24h，尿蛋白定量0.3-3g/24h eGFR大于45ml/min/1.73m2 糖尿病肾病中医辨证符合气虚型 自愿接受该药治疗，签署知情同意书者；

排除标准

1）患有恶性肿瘤； 2）严重心功能不全； 3）妊娠； 4）免疫系统疾病或其他并发症； 5）存在急慢性感染及双肾动脉狭窄者； 6）年龄小于18岁或年龄大于75岁； 7）已知对所用药物过敏的患者； 8）正在参加其它药物临床试验者或3个月内参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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