ChiCTR-TTRCC-12002288
结束
黄芪颗粒
中药
黄芪颗粒
2012-06-23
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不研究疾病
利用非索非那定探药法研究多剂量黄芪颗粒剂对人体P-蛋白调节作用（随机交叉，安慰剂对照临床研究）
P-糖蛋白的相关药物动力学研究（以黄芪颗粒剂为模型）
310009
探索常用中成药黄芪颗粒剂长期服用对人体P-gp的影响，并预期与P-gp底物的临床相互作用
随机交叉对照
上市后药物
由阮邹荣（浙江大学医学院附属二院药物临床研究机构办公室主任）用excel法产生随机序列。按区组随机表，分为甲乙两组
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浙江省中医药管理局
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14;12
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2009-11-25
2011-11-25
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(1) 男性健康受试者。 (2) 年龄在18～40岁。 (3) 体重在50kg以上,体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内。 (4) 无器官疾病史和药物过敏史者。 (5) 非药物滥用者。 (6) 非烟酒嗜好者。 (7) 近2周内无服用治疗药物者。 (8) 能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求。 (9) 知情同意，并签署知情同意书。；
请登录查看(1) 2个月内参加过其它临床试验者。 (2) 1个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。 (3) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况检查为不合格者。 (4) 体检发现有任何显著的临床疾病症状者。 (5) 实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者。 (6) 研究者认为不适合参加试验者。；
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310009
全球上市
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