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首页 临床进展 经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）用于肝硬化—胃食管曲张静脉破裂出血一级预防的真实世界临床对照研究

【ChiCTR1900024333】经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）用于肝硬化—胃食管曲张静脉破裂出血一级预防的真实世界临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）用于肝硬化—胃食管曲张静脉破裂出血一级预防的真实世界临床对照研究

试验专业题目

TIPS用于肝硬化静脉曲张出血的一级预防

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价TIPS用于食管静脉曲张破裂出血一级预防的安全性、有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由组长单位陆军军医大学新桥医院科根据各参与单位（分中心）拟纳入样本量，提前使用计算机随机生成的随机数字进行随机分组。

盲法

open

试验项目经费来源

陆军军医大学临床医学科研人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有病例均参照2015 年慢性乙型肝炎防治指南与Anthony 提出的统一标准，诊断为肝硬化。 2. 胃镜评估为重度曲张静脉（评价标准参照2015版肝硬化门静脉高压症食管胃底静脉曲张破裂出血诊治专家共识）。；

排除标准

1. 活动性出血史（呕血、黑便病史，和内镜下发现渗血、喷血、血栓头）； 2. 经 CT 或 MRI、组织病理学等检查证实肝硬化合并肝癌或组织病理证实存在胃癌、胰腺癌等其他恶性肿瘤的患者； 3. 布加综合征的患者； 4. 肝硬化合并系统性红斑狼疮，克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的患者； 5. 肝硬化合并血液系统； 6. 严重心肺功能不良； 7. 既往有肝性脑部病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学新桥医院消化内科

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研究负责人邮编

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