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【ChiCTR2000041415】HPV在中国口咽癌对象中的流行特征以及危险分层评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041415

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口咽癌

试验通俗题目

HPV在中国口咽癌对象中的流行特征以及危险分层评价

试验专业题目

HPV在中国口咽癌对象中的流行特征以及危险分层评价

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临床试验信息
试验目的

阐明中国人群中HPV状态与OPSCC亚型的特异性相关的趋势、患病率、影响和重要性。这将有助于公众了解他们的个人风险和利益。同样，可以帮助改善他们的医疗保健系统，为HPV阳性患者提供康复和社会支持服务。此外，可以创建基于HPV状态和亚部位特异性的简约风险分层，并可以重新评估预防性疫苗接种的潜在需求。1. 阐明确定 HPV 的患病率、类型特异性 HPV 的分布和 HPV 相关消退在 OPSCC 中特异性。2.阐明OPSCC中HPV状态与生存状态（总生存期，OS和无病生存期，DFS）之间的关系。3. 阐明OPSCC 中 HPV 状态相似的受试者的简约个人风险分层（性别、性行为、年龄、吸烟和酒精状况）和病理风险分层系统（TNM 分期、手术切缘、结外延伸、围周浸润、淋巴血管浸润、转移淋巴结密度和病理分化）。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

这是一个回顾性研究，所有符合纳排标准的OPSCC病例将纳入本研究以避免选择性偏差。

盲法

N/A

试验项目经费来源

默沙东（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1073

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

OPSCC于2000年1月至2020年12月在上海第九人民医院接受口腔颌面-头颈肿瘤科的治疗。；

排除标准

为确保治疗准确信息将排除治疗或随访信息不完整的患者将未进行治疗的患者将被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面头颈肿瘤科

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研究负责人邮编

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