CTR20132528
已完成
前列通爽胶囊
中药
前列通爽胶囊
2014-05-07
企业选择不公示
/
前列腺增生
进一步评价前列通爽胶囊治疗良性前列腺增生症的研究
进一步评价前列通爽胶囊治疗良性前列腺增生症-瘀血阻滞证安全性有效性随机双盲模拟多中心平行对照临床试验
225400
通过扩大的Ⅲ期临床试验，对前列通爽胶囊治疗良性前列腺增生症（瘀血阻滞证）安全性及有效性做出进一步评价
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 479 ；
/
2010-01-12
否
1.符合西医良性前列腺增生症的诊断标准，I-PSS≥8；最大尿流率<15ml/s；前列腺重量>20g；2.符合中医瘀血阻滞证辨证标准；3.残余尿≤150ml；4.年龄在50～75岁之间；5.受试者知情，自愿签署知情同意书；
请登录查看1.尿道结石、前列腺癌、急慢性肾功能不全、肾功能异常者；2.神经源性膀胱、膀胱新生物、膀胱颈纤维化、尿道狭窄引起的排尿困难者；3.合并造血系统严重原发性疾病，肝功能（ALT）超过正常值1倍以上者，精神病患者；有出血倾向者；4.过敏体质者；5.有盆腔手术或损伤者；6.近1个月内参加其它临床试验者；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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