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【ChiCTR2300070885】广义潜在变量模型在惊恐障碍中重复测量资料的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

惊恐障碍

试验通俗题目

广义潜在变量模型在惊恐障碍中重复测量资料的应用研究

试验专业题目

广义潜在变量模型在惊恐障碍中重复测量资料的应用研究

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临床试验信息
试验目的

利用统计模型探索病人的惊恐障碍程度在不同子总体中的发展轨迹，及惊恐障碍程度与环境、遗传、治疗等因素的关系（如治疗方法、 5HT受体 HTR1A、 HTR2A的DNA甲基化水平、发病年龄、性别、受教育程度、职业、婚姻状况、生活事件、既往疾病史等）。分析惊恐障碍患者在治疗过程中的异质性来源，为临床对惊恐障碍的个体化治疗提供参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展项目（重点项目）

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18-65岁（按出生日期计算）； 2. 符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）中惊恐障碍诊断标准且17项汉密尔顿抑郁量表HAMD17评分<17分; 3. 入组前1月内至少发作1次，且至少存在下述2种情况之一: 1.持续担心再度发作，担心发作所产生的影响或后果 (例如失去控制、心脏病发作、“将会发疯”); 2.存在与发作有关的显著行为适应不良，如回避特定场所。 4. 最近 2个月无正规抗焦虑或抗抑郁治疗； 5. 能够理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 躯体状态不能耐受或不愿配合量表检查者； 2. 共患其他精神障碍或器质性精神障碍者； 3. 有临床显著的认知功能损害者 4. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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