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【ChiCTR2200058617】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 心衰患者沙库巴曲缬沙坦不同启用时间的安全性和疗效的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058617

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 心衰患者沙库巴曲缬沙坦不同启用时间的安全性和疗效的回顾性队列研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的安全性和疗效的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索沙库巴曲缬沙坦在真实世界应用于心衰患者的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-12

试验终止时间

2023-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020年7月至2022年3月在四川大学华西医院住院的≥18岁的心衰患者； 2.心衰诊断符合2018版《中国心力衰竭诊断与治疗指南》诊断标准； 3.住院期间(至少出院前3天)使用ACEI/ARB或ARNI药物； 4.出院后3个月随访期内至少可获得以下结果指标之一：患者生存状态、心衰导致入院、心脏功能心功能（NT-proBNP）、血压、肾功能（肾小球滤过率）和电解质（血钾浓度）。；

排除标准

1.同时使用升血压药物的患者； 2.存在ACEI/ARB或ARNI使用禁忌的患者； 3.用药前、用药后及3月随访期内缺失重要有效性监测指标的病例（NT-proBNP）、缺失重要安全性指标的病例（血压、电解质、血肌酐）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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