CTR20212109
主动终止（申办者基于研发策略决定）
ZN-d5片
化药
ZN-d5片
2021-09-02
企业选择不公示
非霍奇金淋巴瘤
NA
ZN-d5单药用于中国非霍奇金淋巴瘤受试者的I期剂量递增研究
200021
？ 评估ZN-d5在NHL受试者中的安全性和耐受性 ？ 确定NHL受试者的MTD和/或RP2D ？ 确定ZN-d5在NHL受试者中的PK特征 ？ 评估ZN-d5在HNL受试者中的临床活性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
单盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 8 ；
2021-10-21
/
否
1.年龄≥18岁；2.自愿提供书面知情同意。；3.未绝育男性和有生育能力的女性受试者必须同意在ZN-d5首次给药前及ZN-d5末次给药后10天内，使用有效的避孕方法，且必须同意在该时间段内不捐献卵子或精子；4.有生育能力的女性受试者的血清β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测必须呈阴性；5.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤1；6.复发性或难治性NHL；7.确定有足够的器官功能；
请登录查看1.存在重大心血管系统疾病；2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常；3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染；4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者；5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况；
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100142
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