CTR20240365
进行中（招募中）
TQB-3909片
化学药
TQB-3909片
2024-02-18
企业选择不公示
急性髓系白血病、骨髓异常增生综合征
TQB3909片联合阿扎胞苷在髓系恶性肿瘤受试者中安全性、有效性和药代动力学的Ib/II期临床试验
评估TQB3909片联合阿扎胞苷在髓系恶性肿瘤受试者中安全性、有效性和药代动力学的Ib/II期临床试验
211100
评估TQB3909片联合阿扎胞苷在髓系恶性肿瘤受试者中的安全耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 138 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-29
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
请登录查看1.1.合并疾病及病史： 1)首次用药前3年内出现过或当前同时患有骨髓增生异常综合征（MDS）以外的其他恶性肿瘤； 2)具有影响口服药物口服和/或吸收的多种因素以及吸收不良综合征等； 3)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者；2.2.肿瘤相关症状及治疗： 1)存在白血病中枢神经系统（CNS）侵犯或高度怀疑中枢神经系统侵犯但无法明确者； 2)存在危及生命的严重白血病合并症； 3)既往接受过Bcl-2抑制剂治疗。；3.3.研究治疗相关： 1)首次用药前4周内接种过活疫苗，或参加研究期间计划接种活疫苗； 2)已知对TQB3909片或阿扎胞苷的任何成分过敏。；4.4.首次用药前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；
5.根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300020
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