ChiCTR1900026494
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维生素D
化药
维生素D
2019-10-12
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术后认知功能障碍
术前补充维生素D对老年患者术后认知功能障碍发生率的影响： 一项随机对照研究
术前补充维生素D对老年患者术后认知功能障碍发生率的影响： 一项随机对照研究
探索术前补充维生素D3对老年患者术后认知功能障碍发生率的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由生物医学统计学家使用统计学软件SAS9.0按照区组原则和1：1比例产生随机数字。 根据随机数字将患者随机分为试验组（VitD group）及对照组（Control group）。
1.对研究者实施盲法； 2.对患者实施盲法； 3.对相关医护人员实施盲法。 具体实施方法如下： a)研究人员根据随机号码准备试验药物，该人员不参与麻醉管理及术后随访； b)指定人员负责给予试验药物，但是其不参与随机号码分配、试验药物准备、术前和术后认知功能评估； c)认知功能评估人员不参与随机数字分配、试验药物准备及麻醉管理； d)对研究参与者、医疗人员以及患者和其监护人均实施盲法；
国家重点研发计划
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60
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2019-10-14
2021-06-30
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1）在全身麻醉下接受择期腹部手术的患者； 2）预期手术时间大于2小时； 3）年龄65岁及以上； 4）维生素D缺乏；
请登录查看1）拒绝参加本研究； 2）维生素D使用禁忌症患者：高胆固醇血症、高磷血症、慢性肾功能不全（需要进行透析患者）、对维生素D过敏； 3）ASA分级Ⅳ级及以上；
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