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【ChiCTR2300067988】经皮耳迷走神经电刺激对帕金森患者非运动症状的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对帕金森患者非运动症状的疗效观察

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对帕金森患者非运动症状的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经皮耳迷走神经电刺激对帕金森病患者非运动症状的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用电脑随机分配60例就诊患者编号，然后按随机数字表法将上述60例患者分为对照组，每组30例

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中国帕金森病的诊断标准（2016版）的诊断标准； 2. 帕金森分期大于等于二至五期； 3. 病程≥5年； 4. 自愿参加本研究并签署研究知情同意书。；

排除标准

1. 体内植入金属者，如心脏装有起搏器者等； 2. 有严重意识障碍或无法配合后续治疗评估者； 3. 既往有癫痫病史，或此次发病后有癫痫发作者； 4. 存在严重心、肝、肾等脏器功能损害者； 5. 病情呈进展性且颅内压明显增高者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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