【ChiCTR2300074675】靳三针调神针法治疗帕金森病的多中心、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074675

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病焦虑

试验通俗题目

靳三针调神针法治疗帕金森病的多中心、随机对照试验

试验专业题目

靳三针调神针法治疗帕金森病的多中心、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对帕金森的患者，采用靳三针疗法进行干预，探究靳三针治疗帕金森焦虑及运动症状的临床疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS Statistics26.0（IBM SPSS Inc.,Chicago,USA）生成随机序列。

盲法

本试验采用单盲法，在实施针刺过程中不对医师设盲。仅对结局评价者、统计分析者设盲，即不参加受试者的治疗过程以及不了解受试者的具体分组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

105

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄40-75周岁，男性、女性均可； 2.根据2015年国际帕金森病与运动障碍学会的诊断标准，临床诊断确诊为原发性帕金森病； 3.Hoehn-Yahr分级为1-3级； 4.连续接受抗帕金森药物半年，并接受至少1月稳定剂量的抗帕金森病药物治疗； 5.能够理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有严重认知功能障碍和幻觉，无法配合量表评价； 2.纳入本研究前1个月内曾参加过药物、针灸等其他临床试验者； 3.明确有严重的其他系统疾病，如免疫系统疾病、内分泌系统疾病（如嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进等）、呼吸系统疾病、心脑血管疾病或肝肾功能不全者； 4.因不良反应等原因导致无法规律服用抗帕金森药物； 5.既往或在研究期间计划接受脑深部电刺激疗法或直肠输注左旋多巴治疗的患者； 6.怀孕或计划怀孕的女性； 7.正在哺乳期； 8.有生育计划的受试者； 9.近半年有某种物质（如酒精、药物、咖啡因）滥用史； 10.既往有明确精神病史或伴有精神病性症状者； 11.害怕针灸者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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