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【ChiCTR2200058714】短时程高颈段脊髓电刺激治疗三叉神经下颌支带状疱疹性神经痛疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

短时程高颈段脊髓电刺激治疗三叉神经下颌支带状疱疹性神经痛疗效观察

试验专业题目

短时程高颈段脊髓电刺激治疗三叉神经下颌支带状疱疹性神经痛疗效观察

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临床试验信息
试验目的

回顾性研究短时程高颈段脊髓电刺激治疗三叉神经下颌支急性、亚急性带状疱疹性神经痛的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院疼痛科

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合三叉神经下颌支分布区带状疱疹性神经痛诊断者； 2.疼痛持续不超过3个月者； 3.曾接受规律药物治疗、物理治疗或其他微创介入治疗但疼痛控制不理想（NRS评分>4）或副作用难以耐受者。；

排除标准

1.凝血障碍或应用抗凝剂，合并急性感染、穿刺部位炎症，并发严重的心肺肾功能不全不能耐受手术者； 2.颈椎MRI提示有骨质增生、畸形或占位性病变，影响电极置入者； 3.妊娠期及哺乳期妇女； 4.存在精神疾病及智能障碍无法完成自我评估问卷，不能配合随访者； 5.失访超过180天或因其他原因导致临床资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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