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【ChiCTR1800016019】药用炭片防治慢性肾脏病患者血管钙化的多中心对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016019

试验状态

正在进行

药物名称

药用炭片

药物类型

化药

规范名称

药用炭片

首次公示信息日的期

2018-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

药用炭片防治慢性肾脏病患者血管钙化的多中心对照研究

试验专业题目

药用炭片防治慢性肾脏病患者血管钙化的多中心对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

慢性肾脏病血磷、血钙正常的患者oAC防治高磷血症的作用以及对高磷血症患者预防血管钙化的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业人员简单随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费，物资由厂家赞助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-07

试验终止时间

2019-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁以上； 临床确诊（病史、血肌酐、肾脏B超、化验检查等）为慢性肾脏病。 未接受肾脏替代治疗（腹膜透析，血液透析或肾移植） 一般情况良好，对自身的病情及身体状况有良好的了解，有自知力，能很好地与人进行交流沟通； 自愿加入研究，了解此次试验的意义和需要测量的指标，并签署知情同意书。；

排除标准

严重感染：存在发热、咳嗽咳痰、咽痛、腹痛、腹泻、痈疖等皮肤软组织感染等临床表现，血常规白细胞计数超出正常范围（10×109/L）； 严重心血管疾病：包括慢性心功能不全3级以上以及各种心率失常； 严重贫血：血红蛋白低于60g/L； 明显低蛋白血症：白蛋白低于30g/L； 肿瘤证据：已经查出有某种肿瘤或者临床表现和肿瘤标志物等提示有肿瘤可能。 患者有严重认知障碍或不愿参加者。 患者有神经肌肉疾病、炎症性肠病、功能性胃肠病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

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研究负责人邮编

/

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