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【ChiCTR1800018963】慢性肾脏病患者血管钙化的早期评价及药用炭片干预的意义

基本信息
登记号

ChiCTR1800018963

试验状态

结束

药物名称

口服药用炭片

药物类型

/

规范名称

口服药用炭片

首次公示信息日的期

2018-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

慢性肾脏病患者血管钙化的早期评价及药用炭片干预的意义

试验专业题目

口服药用炭片对慢性肾脏病3~4期患者高磷血症及血管钙化的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

慢性肾脏病3~4期血磷、血钙正常的患者oAC防治高磷血症的作用以及对高磷血症患者预防血管钙化的作用

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费(肠道菌群研究经费和省自然基金),物资由厂家赞助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁以上; 临床确诊(病史、血肌酐、肾脏B超、化验检查等)为慢性肾脏病3-4期,根据Cockcroft-Gault公式计算内生肌酐清除率15-60ml/(min.1.73m2)。 未接受肾脏替代治疗(腹膜透析,血液透析或肾移植) 一般情况良好,对自身的病情及身体状况有良好的了解,有自知力,能很好地与人进行交流沟通; 自愿加入研究,了解此次试验的意义和需要测量的指标,并签署知情同意书。;

排除标准

严重感染:存在发热、咳嗽咳痰、咽痛、腹痛、腹泻、痈疖等皮肤软组织感染等临床表现,血常规白细胞计数超出正常范围(10×109/L); 严重心血管疾病:包括慢性心功能不全3级以上以及各种心率失常; 严重贫血:血红蛋白低于60g/L; 明显低蛋白血症:白蛋白低于30g/L; 肿瘤证据:已经查出有某种肿瘤或者临床表现和肿瘤标志物等提示有肿瘤可能。 患者有严重认知障碍或不愿参加者。 患者有神经肌肉疾病、炎症性肠病、功能性胃肠病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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