洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 OPCABG术前缩短氯吡格雷停药时间对围术期出血风险的影响：一项多中心随机对照、开放性、非劣效研究

【ChiCTR2500109866】OPCABG术前缩短氯吡格雷停药时间对围术期出血风险的影响：一项多中心随机对照、开放性、非劣效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500109866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

OPCABG术前缩短氯吡格雷停药时间对围术期出血风险的影响：一项多中心随机对照、开放性、非劣效研究

试验专业题目

OPCABG术前缩短氯吡格雷停药时间对围术期出血风险的影响：一项多中心随机对照、开放性、非劣效研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的目标是开展一项多中心、开放标签的随机对照试验，以评估在OPCABG手术中缩短氯吡格雷停用时间对围手术期出血风险的影响。研究将比较术前停用氯吡格雷3-5天与至少5天对临床预后的影响，旨在为制定合理的围手术期抗栓治疗方案提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方法采用分层区组随机化方法，依据不同中心（3个中心）及病变严重程度（急性冠脉综合征或非急性冠脉综合征）进行分层，各层内采取区组随机化，采用可变区组长度，保证该中心的试验组和对照组研究对象的数量相等。采用中央随机系统对病例进行随机化。 患者资格将在随机化治疗前确定。当患者符合入组/随机化条件时，患者将严格按顺序入组/随机化。如果患者退出研究，患者编号将不会被重复使用，患者将不被允许重新进入研究。在提供知情同意后，符合纳入和排除标准的患者将被随机分配到研究中的两组之一。两种治疗方案的随机化将由计算机平等地进行。

盲法

无

试验项目经费来源

中国青年就业创业基金会

试验范围

/

目标入组人数

566

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.能够提供书面知情同意书的患者 2.在任何研究特定程序之前提供知情同意 3.男女患者，年龄18-80岁 4.冠脉搭桥手术指征:冠状动脉三支血管病变，或左主干狭窄，或两支冠脉血管病变伴左心室功能受损 5.患者入院前服用阿司匹林联合氯吡格雷双联抗血小板药物治疗至少3天；

排除标准

1.心源性休克，血流动力学不稳定 2.需要紧急血运重建的患者 3.需要同时进行其他心脏手术(如瓣膜置换术) 4.服用其他抗血小板药物或抗凝药物；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

复旦大学附属中山医院的其他临床试验

更多

复旦大学附属中山医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多