ChiCTR2500109866
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2025-09-26
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心血管疾病
OPCABG术前缩短氯吡格雷停药时间对围术期出血风险的影响：一项多中心随机对照、开放性、非劣效研究
OPCABG术前缩短氯吡格雷停药时间对围术期出血风险的影响：一项多中心随机对照、开放性、非劣效研究
本研究的目标是开展一项多中心、开放标签的随机对照试验，以评估在OPCABG手术中缩短氯吡格雷停用时间对围手术期出血风险的影响。研究将比较术前停用氯吡格雷3-5天与至少5天对临床预后的影响，旨在为制定合理的围手术期抗栓治疗方案提供依据。
随机平行对照
其它
随机化方法采用分层区组随机化方法，依据不同中心（3个中心）及病变严重程度（急性冠脉综合征或非急性冠脉综合征）进行分层，各层内采取区组随机化，采用可变区组长度，保证该中心的试验组和对照组研究对象的数量相等。采用中央随机系统对病例进行随机化。 患者资格将在随机化治疗前确定。当患者符合入组/随机化条件时，患者将严格按顺序入组/随机化。如果患者退出研究，患者编号将不会被重复使用，患者将不被允许重新进入研究。在提供知情同意后，符合纳入和排除标准的患者将被随机分配到研究中的两组之一。两种治疗方案的随机化将由计算机平等地进行。
无
中国青年就业创业基金会
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2025-08-20
2025-12-31
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1.能够提供书面知情同意书的患者 2.在任何研究特定程序之前提供知情同意 3.男女患者，年龄18-80岁 4.冠脉搭桥手术指征:冠状动脉三支血管病变，或左主干狭窄，或两支冠脉血管病变伴左心室功能受损 5.患者入院前服用阿司匹林联合氯吡格雷双联抗血小板药物治疗至少3天；
请登录查看1.心源性休克，血流动力学不稳定 2.需要紧急血运重建的患者 3.需要同时进行其他心脏手术(如瓣膜置换术) 4.服用其他抗血小板药物或抗凝药物；
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