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【ChiCTR1900020688】早期输卵管妊娠诊疗的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020688

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输卵管妊娠

试验通俗题目

早期输卵管妊娠诊疗的真实世界研究

试验专业题目

早期输卵管妊娠诊疗的真实世界研究 临床研究方案

申办单位信息
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联系人邮编

510000

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临床试验信息
试验目的

开展“早期输卵管妊娠诊疗的真实世界研究”，基于临床真实环境，收集大规模、丰富的临床证据，通过大数据挖掘与建模，分析中西医结合治疗早期输卵管妊娠的适应症，中西医结合治疗早期输卵管妊娠的有效性与安全性，药物治疗的影响因素分析及再妊娠结局的随访。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

队列研究不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

300;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合输卵管妊娠疾病的诊断标准 （2）符合中医辨病分期和辩证分型标准 （3）同意签署药物治疗同意书 （4）同意签署超说明书用药知情同意书（选择中西医结合药物治疗时）（5）同意签署手术治疗同意书（选择手术治疗时）；

排除标准

（1）不符合疾病诊断标准、辨病分期和辩证分型标准者 （2）不符合纳入标准 （3）严重心肝肾功能不全或有血液系统疾患者 （4）输卵管妊娠合并宫内妊娠者 （5）非输卵管性的异位妊娠；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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