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首页 临床进展 基于健康信念模式的膳食营养教育对乳腺癌化疗患者的睡眠障碍的影响研究

【ChiCTR2500097053】基于健康信念模式的膳食营养教育对乳腺癌化疗患者的睡眠障碍的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺化疗相关睡眠障碍

试验通俗题目

基于健康信念模式的膳食营养教育对乳腺癌化疗患者的睡眠障碍的影响研究

试验专业题目

基于健康信念模式的膳食营养教育对乳腺癌化疗患者的睡眠障碍的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以健康信念模式为理论基础，构建乳腺癌化疗患者基于健康信念模式的膳食营养教育方案，并通过随机对照试验评估该方案对乳腺癌化疗患者睡眠障碍的影响，为推动膳食疗法在预防和管理癌症相关睡眠障碍中的应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者根据随机数字表将参与者1：1分为干预组和对照组。随机化将使用计算机生成的随机数表进行，随机序列将被保存在一个密封的信封中，由专门人员保管。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

2025-12-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经病理确诊为乳腺癌且病理分期为I ~ III期的女性乳腺癌患者； 3.根据PSQI量表诊断为睡眠障碍（PSQI ≥ 8分）的患者； 4.已完成手术，拟行术后6 ~ 8个化疗周期（21天为1个化疗周期）的患者； 5.意识清楚，交流无障碍、行动方便，有阅读能力； 6.自愿参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤或疾病终末期的患者； 2.确诊乳腺癌前后诊断为精神障碍的患者； 3.确诊消化系统、血液系统、免疫或炎症性疾病； 4.处于妊娠或哺乳期的患者； 5.在过去21天内使用靶向、放疗、助眠、抗焦虑、抗抑郁、免疫抑制剂等药物的患者； 6.研究人员认为其它原因不适合调查研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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研究负责人邮编

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