洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2200066899】有氧运动结合认知训练改善脑小血管病认知障碍的协同作用及机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200066899

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

有氧运动结合认知训练改善脑小血管病认知障碍的协同作用及机制研究

试验专业题目

有氧运动结合认知训练改善脑小血管病认知障碍的协同作用及机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本项目将全面评估有氧运动结合认知训练（ACT）综合干预措施对脑小血管病（CSVD）患者认知功能的干预效果及神经环路机制，明确有氧运动和认知训练的协同效应，为推广应用ACT改善CSVD认知障碍提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化分组工作将借助于 Research Randomizer 网站工具（https://www.randomizer.org/）完成，研究者应用随机化模块将受试者按照 1： 1： 1： 1 的比例分为四组。

盲法

评估者单盲

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 患者可表现头晕、头昏、记忆减退、反应迟钝、步态异常、平衡障碍、抑郁或焦虑等症状； 2. 头颅MRI图像至少出现脑白质高信号（White matter hyperintensity，WMH）、腔梗、皮层下小梗死灶、脑微出血（Cerebral microbleeds，CMB）和血管周围间隙（Perivascular space，PVS）扩大等征象之一，且CSVD脑影像学总负荷评分≥1； 3. 客观存在的认知障碍，但未达到精神疾病诊断和统计手册第五版（DSM-V）定义的痴呆状态； 4. 临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating Scale，CDR）评分=0.5； 5. 简易精神状态量表（Mini-Mental State Examination，MMSE）评分≥24； 6. 日常生活能力正常，日常生活能力评估量表（Activity of daily living，ADL）在年龄和教育程度匹配的正常范围。；

排除标准

1. AD、帕金森病、路易体痴呆等其他认知障碍疾病； 2. 有缺血性卒中病史且脑梗死灶直径＞15mm，或心源性脑梗死病史； 3. 多发性硬化、放射性脑损伤、视神经脊髓炎等疾病，及中毒、免疫、代谢、感染等因素导致的其他脑白质病变疾病； 4. 颅内出血、脑外伤、脑肿瘤和精神系统疾病，及严重的躯体疾病，如甲状腺疾病、贫血、恶性肿瘤等； 5. 严重的视力异常、听力障碍、偏瘫等因素导致临床评估无法开展。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看