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【CTR20130313】西他沙星有效性与安全性临床研究

基本信息
登记号

CTR20130313

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

西他沙星片

药物类型

化药

规范名称

西他沙星片

首次公示信息日的期

2013-09-29

临床申请受理号

CXHL1000329

靶点
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适应症

呼吸系统、泌尿系统轻、中度急性细菌性感染

试验通俗题目

西他沙星有效性与安全性临床研究

试验专业题目

西他沙星治疗呼吸系统、泌尿系统感染有效性与安全性随机、双盲、双模拟、平行对照多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以左氧氟沙星为阳性对照药,评价西他沙星治疗呼吸系统、泌尿系统轻、中度急性细菌性感染的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

288例

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70周岁,性别不限;

排除标准

1.对喹诺酮类药物过敏者;

2.已知或怀疑对研究药物有严重不良反应者;

3.患有肝肾疾病者(ALT、AST超过正常值的2倍,Cr超过正常值上限);

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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