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【ChiCTR2300072135】骨水泥敷料联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

骨水泥敷料联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡临床疗效观察

试验专业题目

骨水泥敷料联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡：前瞻性非随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对比单独使用抗生素骨水泥敷料与抗生素骨水泥敷料联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡两种方法的治疗效果； 2.探究诱导膜技术于的糖尿病足溃疡创面产生影响的具体机制，进一步探索治疗糖尿病溃疡创面的新兴治疗方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用非随机对照研究。

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省科技厅、贵州省创面外科整合治疗科技创新人才团队（黔科合人才平台[2020]5012）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.遵义医科大学附属医院就医患者，年龄≥18 及≤70岁，男女不限； 2.确诊糖尿病，出现DFUs伴感染创面（Wagner 分级＞2 级)； 3.根据美国感染病学会相关指标进行评估，感染程度为重度以上； 4.能耐受手术者； 5.患者知情并自愿参与本研究。；

排除标准

1.全身基础功能较差且无法接受手术治疗的患者； 2.依从性差、无法理解或拒绝接受该治疗方式的患者； 3.由于其他疾病造成感染创面的患者； 4.研究者认为可能限制疗效评价的其他疾病，或有精神病难以配合研究顺利完成者； 5.试验前3个月曾参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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