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【ChiCTR-TRC-09000438】睡眠脑波调制重复经颅磁刺激对抑郁症的疗效初探

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000438

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

睡眠脑波调制重复经颅磁刺激对抑郁症的疗效初探

试验专业题目

睡眠脑波调制磁疗仪的开发及应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

222002

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察睡眠脑波调制重复经颅磁刺激（rTMS）对抑郁症的临床疗效及副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科学技术厅，江苏省人事厅资助，徐州医学院附属连云港医院匹配

试验范围

/

目标入组人数

57;55;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-01-01

试验终止时间

2008-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断符合美国精神障碍诊断与统计手册第3版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-III，DSM-III）之抑郁症的诊断标准，患者或监护人同意并签署该研究的知情同意书。；

排除标准

（1）器质性精神障碍，由以下原因引起的精神障碍：①CT和（或）磁共振成像等影像学证据显示有神经系统器质性病变者；②神经系统体格检查显示有中枢神经系统器质性病变者；③既往有脑卒中、脑出血、中毒等严重中枢神经疾病史并遗留后遗症者；④其他系统严重器质性疾病所致精神障碍者。（2）精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁。（3）拒绝接受治疗。（4）合并有其他精神疾病者或者有强烈自杀倾向。（5）因任何躯体疾病不能停止药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医学院附属连云港医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222002

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