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【CTR20191806】EV-A71感染所致手足口病相关性保护抗体水平研究

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基本信息
登记号

CTR20191806

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2019-09-27

临床申请受理号

CXSS1300020

靶点

/

适应症

EV71感染所致的手足口病的预防

试验通俗题目

EV-A71感染所致手足口病相关性保护抗体水平研究

试验专业题目

采用密切接触者病例监测观察性设计评价6月龄-5周岁儿童人群中EV-A71感染所致HFMD的相关性保护抗体水平研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430207

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

建立6月龄-5周岁的婴幼儿和儿童人群中EV-A71感染所致HFMD的相关性保护抗体水平

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.EV-A71感染所致HFMD病例密切接触者；2.6月龄-5周岁的婴幼儿和儿童；3.经监护人（或看护人）知情同意参加本次研究；

排除标准

1.曾有EV71所致HFMD病史或病原未知的HFMD病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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