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【ChiCTR2200066139】RCA联合盐酸精氨酸在血浆置换中的安全性及有效性 前瞻、随机、对照、双盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066139

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸精氨酸

药物类型

化药

规范名称

盐酸精氨酸

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血浆置换

试验通俗题目

RCA联合盐酸精氨酸在血浆置换中的安全性及有效性 前瞻、随机、对照、双盲临床研究

试验专业题目

RCA联合盐酸精氨酸在血浆置换中的安全性及有效性 前瞻、随机、对照、双盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索RCA联合盐酸精氨酸在血浆置换中的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机软件产生随机数进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁 2)采用血浆作为置换液进行血浆置换治疗 3)采用局部枸橼酸钠抗凝行血浆置换治疗 4)愿意参加本项研究并签署知情同意书；

排除标准

1)存在严重的肝功能不全(Child-Pugh评分>10分(慢性重症肝衰竭)，MELD评分＞30(急性重症肝衰竭)，总胆红素>51μmol/L) 2)伴有肌肉低灌注的休克(血清乳酸＞2mmol/L;毛细血管再充盈时间延长、皮肤花斑或瘀斑;血压＜90/70 mmHg) 3)处于妊娠期或正在哺乳的患者存在 4)治疗前存在代谢性碱中毒(PH＞7.45，HCO3-＞27mmol/L) 5)自身存在感染性疾病如乙型病毒性肝炎、梅毒、HIV等；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院医学伦理委员会

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