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【ChiCTR2400081484】CMR在法布雷心肌病诊断、随访及疗效监测中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081484

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

法布雷心肌病

试验通俗题目

CMR在法布雷心肌病诊断、随访及疗效监测中的应用研究

试验专业题目

CMR在法布雷心肌病诊断、随访及疗效监测中的应用研究

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215006

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临床试验信息
试验目的

提升国人对FD心肌病的认识、整合归纳国内FD患者心肌受累的影像特征、寻找更为稳定、敏感和可靠的CMR影像标志物，从而更全面地体现国人FD心肌病的各临床分期CMR影像特征、更可靠的反应、评价FD心肌病的治疗效果，指导临床诊疗。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性+前瞻性队列研究，未采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-28

试验终止时间

2026-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 法布雷确诊患者； （2）有完整心脏磁共振功能电影 cine、 T1 mapping 图像、 钆延迟强化 LGE图像； （3） 纳入的患者愿意签署本项目研究知情同意书。；

排除标准

（1） 年龄＜18 周岁； （2）心脏磁共振图像质量欠佳或图像缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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