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【ChiCTR2100048004】微信再教育对幽门螺杆菌根除影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

微信再教育对幽门螺杆菌根除影响的研究

试验专业题目

微信再教育对幽门螺杆菌初治患者疗效、安全性和依从性的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究微信再教育对Hp感染的初治患者使用铋剂四联疗法后细菌根除率的影响，同时评估服药的依从性和不良反应的发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用随机数列表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.经至少以下两种方法检测阳性确定为Hp感染者：快速尿素酶试验、病理组织学、Hp培养、粪便Hp抗原；或体检发现13C呼气试验阳性者，且排除DOB数值在接近临界值者（4-8）； 3.既往未接受过Hp根除治疗； 4.有意愿进行抗Hp治疗并签署知情同意书； 5.具有能接受微信内容的手机设备，并能够阅读其内容。；

排除标准

1.有胃部分切除手术史者； 2.已知患有严重疾病如肝病、心脏疾病、肾脏疾病、恶性肿瘤、精神病； 3.有对本研究相关药物过敏史者； 4.治疗前4周内使用过质子泵抑制剂、H2受体抑制剂、铋剂和抗生素等药物； 5.酗酒或滥用药物者； 6.处于怀孕及哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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