ChiCTR2500108644
尚未开始
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2025-09-03
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间歇性外斜视合并近视
离焦框架眼镜和0.01%阿托品对间歇性外斜视合并近视儿童的有效性和安全性研究
离焦框架眼镜和0.01%阿托品对间歇性外斜视合并近视儿童的有效性和安全性研究
对比离焦框架眼镜（DIMS设计）和0.01%阿托品对IXT患儿的近视控制效果，同时评估两者对IXT患儿的眼位控制能力和双眼视觉功能的影响是否存在差异
随机平行对照
其它
在每个中心分别采用固定区组长度为4的区组随机化方案，将符合条件的受试者按1：1随机分配至离焦框架眼镜组或0.01 %阿托品组。
无
自筹
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67
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2025-09-01
2027-09-30
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1) 确诊为间歇性外斜视 2) 看近和看远的诊室控制评分均≤3分 3) 6岁~12岁（同意加入时） 4) 睫状肌麻痹后验光，双眼的等效球镜度均在-4.0至-0.5屈光度（D）之间，双眼散光均≤1.5D，屈光参差≤1.5D 5) 双眼看远最佳矫正视力（BCVA）均≤0.10 logMAR；
请登录查看1) 患有眼部器质性疾病 2) 眼部手术史 3) 存在肿瘤、心脏病、高血压、癫痫、精神疾病等全身系统疾病史 4) 已知阿托品过敏 5) 周边前房深度＜1/3角膜厚度 6) 过去6个月内参加其他干预性试验 7) 过去6个月内接受过任何近视控制治疗，包括角膜塑形镜、阿托品滴眼液、离焦镜等 8) 过去6个月内曾接受过斜视非手术治疗，包括负镜过矫、三棱镜、视觉训练等（屈光矫正除外） 9) 研究者出于安全原因或患者利益考虑，认为患者不应参加本次试验的其他情况；
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