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【ChiCTR2400081272】儿童佩戴多点分区离焦框架眼镜的适应性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081272

试验状态

尚未开始

药物名称

多点分区离焦框架眼镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

儿童佩戴多点分区离焦框架眼镜的适应性研究

试验专业题目

儿童佩戴多点分区离焦框架眼镜的适应性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究儿童佩戴多点分区离焦框架眼镜的适应性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方工作人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

双盲,受试者与检查人员均不知晓试验分组情况。

试验项目经费来源

江苏汇鼎光学眼镜有限公司提供经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在8~13岁之间; 2.球面屈光度在-0.75~-5.00D之间; 3.散光屈光度≤2.00D; 4.球面屈光参差 ≤ 2.00 D; 5.双眼最佳远矫正视力均≥1.0(小数记录法); 6.受检眼屈光介质清晰; 7.受检眼无眼球震颤和斜视,具有良好固视能力。;

排除标准

1.浅前房或眼压>21mmHg; 2.罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等眼病; 3.智障或有精神疾病者; 4.隐形眼镜的配戴者; 5.出现严重眼部不适者; 6.有调节不足的配戴者; 7.依从性差,研究者认为不宜继续参加本临床试验者; 8.正在使用或在过去1月内使用过近视控制手段,或准备使用近视控制手段; 9.正在或准备参与其他的镜片测试。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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