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【ChiCTR2100044375】请与我们联系上传伦理批件。 丙酚替诺福韦对乙肝失代偿期肝硬化的疗效研究.

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044375

试验状态

正在进行

药物名称

丙酚替诺福韦

药物类型

/

规范名称

丙酚替诺福韦

首次公示信息日的期

2021-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 丙酚替诺福韦对乙肝失代偿期肝硬化的疗效研究.

试验专业题目

丙酚替诺福韦对慢乙肝的疗效及安全性研究.

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估替诺福韦对慢乙肝相关失代偿期肝硬化的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

经费由徐州医科大学附属医院课题组承担.

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~80岁，性别不限。HBsAg持续阳性≥6个月。依据临床体征、既往病史、结合实验室检查及影像学检查等，参照2019年“慢性乙型肝炎防治指南”，明确诊断为乙型肝炎肝硬化失代偿期。其中肝硬化失代偿主要依据为出现各种临床并发症如腹水、胃底食管静脉曲张破裂出血、肝性脑病、肝肾综合征等。；

排除标准

①排除乙肝病毒外其他病毒重叠感染，如HAV、HCV、HDV、HEV、HIV、EBV、CMV等； ②排除合并自身免疫性肝病、酒精性肝病、药物性肝病、遗传代谢性肝病、血吸虫肝硬化等其他肝脏疾病； ③排除既往有肝细胞癌或入院1年内诊断为肝细胞癌的患者； ④排除合并其他显著影响患者生存率的疾病，包括严重的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病等.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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