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【ChiCTR-INR-16007989】急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺疼痛控制现状及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺疼痛

试验通俗题目

急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺疼痛控制现状及干预研究

试验专业题目

急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺疼痛控制现状及干预研究

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临床试验信息
试验目的

评价稀释氧化亚氮用于急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺的镇痛效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

每纳入4人定为一个区组，其中3人进入干预组，1人进入对照组，则每区组内的4人共24种分配方案；用在线随机数生成器，产生30个随机数，最小值为1，最大值为24，根据随机数对应的方案进行分配。

盲法

/

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

90;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2017-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄5-14岁；病情需要做骨髓和腰椎穿刺且穿刺过程中疼痛评分VAS≥4分；病情允许使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器；能够正确理解和使用长海痛尺表达疼痛程度；患儿家属自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

肠梗阻；空气栓塞；气胸；气脑造影检查；癫痫；上呼吸道感染(感冒、支气管炎)；气道梗阻性疾病(过敏、鼻息肉、鼻窦炎)；慢性阻塞性呼吸系统疾病(肺气肿、慢性支气管炎、哮喘病)；耳鼻喉等器官的疾病（鼻窦炎，中耳疾患，鼓膜移植）；氧化亚氮过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

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