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【ChiCTR2200059582】请填写伦理审查委员会联系人 肥胖产妇与体重正常产妇剖宫产对缩宫素需求的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

请填写伦理审查委员会联系人 肥胖产妇与体重正常产妇剖宫产对缩宫素需求的比较

试验专业题目

肥胖产妇与体重正常产妇剖宫产对缩宫素需求的比较

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临床试验信息
试验目的

探究对于肥胖孕妇的剖宫产手术，如何在保证子宫收缩强度前提下，合理获得缩宫素使用的有效剂量，又能最大程度的减少用药的不良反应。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用按静脉维持缩宫素的不同剂量（14-18-22-26单位）静脉给予的方法，把肥胖孕妇分成4组进行研究 ：四组均为符合入组标准20例产妇；手术开始前接20ML输液泵，在胎儿娩出后15秒内均给予缩宫素1U静脉推注，后接预先准备好的输液泵予缩宫素静推维持；第一组采用缩宫素14单位+0.9%氯化钠20ml以0.23U/分的速度静脉推注；第二组采用缩宫素18单位+0.9%氯化钠20ml以0.3U/分的速度 静脉推注；第三组采用缩宫素22单位+0.9%氯化钠20ml以0.37U/分的速度静脉推注；第四组采用缩宫素26单位+0.9%氯化钠20ml以0.43U/分的速度 静脉推注；四组产妇术中均由术者按摩子宫，每3分钟依据宫体的质地评估1次宫缩（手术者或助手用手指按压子宫，质地如鼻尖硬度，则认为子宫收缩满意，质地如软于鼻尖硬度，则认为子宫收缩不满意）。如评估不满意的子宫张力持续超过 2min，则根据产科医生的偏好给予补救性用药。

盲法

/

试验项目经费来源

自主经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.为体重指数≥30的产妇； 2.年龄为20至35单胎妊娠； 3.胎龄≥37周； 4.有剖宫产手术指针行选择性剖宫产术。；

排除标准

1.重大产科疾病（包括严重妊娠性高血压或子痫前期重度）； 2.以前的切除子宫肌瘤； 3.已知对催产素过敏； 4.产后出血的危险因素（完全性前置胎盘、胎盘早剥、多胎妊娠、羊水过多、凝血功能异常、急性产前出血等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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