ChiCTR-OPC-17010758
正在进行
甲磺酸阿帕替尼片
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2017-03-01
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骨肉瘤
甲磺酸阿帕替尼联合化疗治疗复发转移骨肉瘤临床研究
甲磺酸阿帕替尼联合化疗治疗复发转移骨肉瘤临床研究
评价甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期复发转移患者的有效性
单臂
上市后药物
非随机
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经费自筹
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40
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2017-03-01
2018-11-30
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1、12-65周岁，性别不限； 2、进展期骨肉瘤； 3、骨肉瘤一线化疗药物治疗失败者； 4、骨肉瘤新辅助或辅助化疗以及进展期骨肉瘤一线化疗结束后6个月内疾病进展者，6个月以上疾病进展者需要征得受试者本人或其法定代理人同意； 5、依照RECIST 1.1版，基线时有可测量病灶； 6、ECOG体能状态评分为0-1，预计生存期大于3个月。；
请登录查看1、高血压病经降压药物治疗无法至正常范围者（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg），患有≥Ⅱ级的冠心病、心律失常（包括QTc间期延长，男性＞450 ms，女性＞ 470 ms）及心功能不全； 2、具有影响口服药物吸收的多种因素（比如无法吞咽、 恶心呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）； 3、有活动性出血、大手术后30天内者； 特别注意：具有胃肠道出血风险的患者不可入组，包括下列情况：（1）有活动性消化溃疡病灶，且大便潜血（＋＋）；（2） 3个月内有黑便、呕血病史者；（3）对于大便潜血（＋）必须进行胃镜检查，明确是否存胃肠道器质性疾病； 4、过去3年内罹患其他恶性肿瘤。 5、凝血功能异常（INR>1.5×ULN，APTT>1.5×ULN），具有出血倾向者； 6、对本品任何成份过敏者； 7、具有颅内转移患者； 8、末次全身细胞毒药物治疗、放疗或任何试验性药物治疗后的3周内。；
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