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首页 临床进展 柴芩承气汤治疗脓毒症继发急性胃肠功能损伤的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2400081778】柴芩承气汤治疗脓毒症继发急性胃肠功能损伤的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

柴芩承气汤治疗脓毒症继发急性胃肠功能损伤的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

柴芩承气汤治疗脓毒症继发急性胃肠功能损伤的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨柴芩承气汤在脓毒症继发胃肠功能损伤的治疗效果，揭示柴芩承气汤在脓毒症急性胃肠功能损伤中阻止病情进展、促进胃肠功能恢复的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用简单随机方法。由课题组科研秘书使用电脑产生的随机序列按1：1随机分组。

盲法

双盲，对患者、主治医师均设盲。

试验项目经费来源

四川省遂宁市中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2025-02-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脓毒症症诊断标准的患者，根据2016年3.0脓毒症诊断标准（Singer et al，2016），序贯器官衰竭评估评分（SOFA）≥2分；（2）同时存在急性胃肠功能损伤（诊断和分级以ESICM腹部问题工作小组制定的指南为准）；（3）年龄18岁以上，无论男女；（4） 愿意加入试验，签订知情同意书。；

排除标准

（1）恶性肿瘤患者；（2）怀孕患者、哺乳期患者；（3） 胃肠道出血、机械性肠梗阻、胃肠坏死、穿孔者；（4） 患有不同程度精神障碍或精神疾病的患者；（5）中药过敏或服用中药有其他不良反应者；（6）入院时需立即急诊手术患者。；

研究者信息
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试验机构

遂宁市中心医院

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