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首页 临床进展 咪达唑仑与地西泮在时间窗不明的非惊厥癫痫持续状态中的疗效及安全性比较

【ChiCTR1900027967】咪达唑仑与地西泮在时间窗不明的非惊厥癫痫持续状态中的疗效及安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027967

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑注射液+地西泮注射液

药物类型

/

规范名称

咪达唑仑注射液+地西泮注射液

首次公示信息日的期

2019-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫持续状态

试验通俗题目

咪达唑仑与地西泮在时间窗不明的非惊厥癫痫持续状态中的疗效及安全性比较

试验专业题目

咪达唑仑与地西泮在时间窗不明的非惊厥癫痫持续状态中的疗效及安全性比较

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临床试验信息
试验目的

1. 比较静脉注射咪达唑仑与地西泮在时间窗不明的非惊厥持续状态中的有效性及安全性； 2. 评估影响时间窗不明的非惊厥持续状态的预后因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1-分层随机化，按疾病种类分层； 2-利用Stata产生随机数字表。

盲法

1. 受试对象为昏迷患者，均被盲。 2. 医师A仅负责非癫痫持续状态的判别及药物的使用；药物的疗效及安全性的评估由研究者B及研究者C独立完成；数据的统计分析由研究者D独立完成。研究者B、C、D对患者药物使用情况不清。

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（基金号：81760242）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. Glasgow评分≤8分; 3. 昏迷超过1小时； 4. 脑电图提示NCSE。；

排除标准

1. 既往诊断为癫痫性脑病； 2. 惊厥持续状态； 3. 使用了其他的静脉抗癫痫药物； 4. 严重的肝、肾功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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