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【ChiCTR2200065067】负压微针射频治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065067

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皱纹

试验通俗题目

负压微针射频治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

试验专业题目

负压微针射频治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

2140000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

眶周解剖位置特殊，皮肤组织松弛，传统微针治疗时需要手将皮肤撑开，压紧，才能掌控穿透深度，操作困难，进针难度大。故而本研究使用第四代点阵微针射频，结合使用负压微针，解决操作难题，保障深度，以达到更好的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

评价者评价时采用盲法评价，即每位评价者对治疗前后的访视照片不知情。

试验项目经费来源

其它

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-09-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有眶周皱纹的患者，Fitzpatrick皱纹评分>3分，年龄25-65岁，男女不限； 2. 眶周皱纹1年内未接受过其他治疗； 3. 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

1. 孕妇或有备孕计划的妇女； 2. 对表面麻醉剂过敏； 3. 面部存在伤口，或表皮破溃患者； 4. 有严重器质性疾病或精神疾病患者； 5. 正参加其他临床试验患者； 6. 1年内治疗区域曾接受光电、注射、手术等治疗； 7. 其它研究者认为不适合参加的试验的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

2140000

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