【ChiCTR2100044331】强迫症与精神分裂症混合家系的遗传研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100044331

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫症、精神分裂症

试验通俗题目

强迫症与精神分裂症混合家系的遗传研究

试验专业题目

强迫症与精神分裂症混合家系的遗传研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）收集一组高质量的强迫症和精神分裂症混合家系样本，包括严格的入组条件，完整的临床信息，脑影像资料。（2）分析出一组有混合家系特异性的风险基因和靶点。（3）阐释两种疾病各自和共有的遗传因子（及这些遗传因子的遗传模式），充分扩展对 OCD和 SCZ 表型特征的多态性关联位点和易感基因致病位点的发现。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不使用随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81971261）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

a) 要求同一个家系的两系三代成员中同时存在符合DSM-5强迫症和精神分裂症诊断标准的两类患者（既往及目前患病均可），收集家系成员至少3名（强迫症患者至少1名，精神分裂症患者至少1名，非精神障碍者至少1名），其中先证者为强迫症或精神分裂症患者，非精神障碍者须为先证者一级亲属; 注：在满足上述标准的前提下，若家系成员中有符合DSM-5除强迫症、精神分裂症以外的其他轴I诊断者（M.I.N.I评估筛查），仍收集该家系，但不采集该家系成员数据； b) 家系成员均为汉族，纳入本研究的家系成员要求目前年龄>=18周岁，无性别限制，患者发病年龄<=60周岁; c) 纳入本研究的家系成员都有足够的视听水平完成所需的检查; d) 纳入本研究的家系成员分别签署知情同意书。；

排除标准

a) 疾病症状严重，使患者无法完成所需评估检查； b) 存在消极观念或自杀风险较高； c) 怀孕或准备近期怀孕的女性； d) 具有临床意义的脑器质性疾病，或实验室检查异常； e) 精神活性物质滥用者； f) 符合DSM-5除强迫症、精神分裂症以外的其他轴I诊断者（M.I.N.I评估筛查）。 g) 抽动障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话

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