ChiCTR2100052806
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盐酸小檗碱+咖啡酸
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盐酸小檗碱+咖啡酸
2021-11-05
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轻微肝性脑病
请与我们联系上传伦理审批文件。 小檗碱和咖啡酸治疗轻微肝性脑病
小檗碱和咖啡酸治疗轻微肝性脑病：一项随机开放平行对照的前瞻性研究
评价小檗碱或咖啡酸治疗0-24周对MHE的逆转，以及与健康相关的生活质量改善情况；探究小檗碱或咖啡酸对血常规、肝功能、肾功能、血氨、凝血、血糖、炎性细胞因子（IL-1、IL-6、TNF-α）的影响及对患者的安全性。
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
由指定研究者采用计算机生成随机数字将患者随机分为试验组和对照组。
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复旦大学附属华东医院
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30
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2022-01-01
2024-12-31
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1. 18-65岁肝硬化患者，男性或女性患者； 2. 通过PHES和Stroop试验均诊断为MHE的患者； 3. 同意并签署知情同意书。；
请登录查看1. 磺胺类、小檗碱或咖啡酸过敏； 2. 在研究期间，当前或最近（<3个月)饮酒或不能停止饮酒； 3. 过去6周内使用抗生素； 4. 在过去6周内使用乳果糖/乳糖醇、益生菌、L-鸟氨酸-L-天门冬氨酸、锌、甲硝唑、新霉素或利福昔明； 5. 最近6周内感染或消化道出血； 6. 在过去6周内使用精神活性药物； 7. 在过去3个月内发生明显的肝性脑病； 8. 门体分流术或经颈静脉肝内门体分流术史； 9. 视力差、色盲或运动缺陷，影响心理测试的执行； 10. 其他可能影响认知功能的不可控神经或精神问题，如阿尔茨海默病、帕金森病或精神分裂症； 11. 肝脏恶性肿瘤的确诊或高度可疑诊断； 12. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染； 13. 无法控制的高血压、糖尿病或其他严重的心肺疾病； 14. 怀孕和母乳喂养； 15. 3个月内参加其他药物临床试验； 16. 研究人员认为它不适合进行这项临床试验。；
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