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【ChiCTR2000032700】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 苯海索预防抗精神病药所致锥体外系反应随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032700

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸苯海索

药物类型

化药

规范名称

盐酸苯海索

首次公示信息日的期

2020-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 苯海索预防抗精神病药所致锥体外系反应随机对照研究

试验专业题目

苯海索预防抗精神病药所致锥体外系反应随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨早期使用胆碱能受体拮抗剂苯海索对预防抗精神病药物所致锥体外系反应的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)通过简明国际精神障碍访谈检查(Mini-International Neuropsychiatric Interview,MINI)诊断为精神分裂症的患者; (2)首发,未服药患者; (3)受教育年限≥9年; (4)年龄18-65岁。;

排除标准

(1)符合DSM-5其他精神疾病诊断标准,如抑郁障碍等; (2)患有严重躯体疾病; (3)处于怀孕哺乳期; (4)不能提供知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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示例数据
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