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【ChiCTR1800019725】rhTPO治疗侵袭性淋巴瘤CHOP方案化疗后血小板减少的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

rhTPO治疗侵袭性淋巴瘤CHOP方案化疗后血小板减少的疗效观察

试验专业题目

一项针对侵袭性淋巴瘤化疗后血小板减少预防性应用rhTPO治疗的单中心临床观察

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临床试验信息
试验目的

探讨重组人白细胞介素-11（rhIL-11）和重组人血小板生成素（rhTPO）在侵袭性淋巴瘤化疗后血小板减少中的疗效和安全性；并探讨不同化疗周期rhTPO用量及作用曲线

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁；经病理诊断确诊为恶性侵袭性非霍奇金淋巴瘤；可耐受常规治疗；ECOG≤2分；生存期大于3个月；女性患者妊娠试验阴性；患者自愿参加，签署知情同意书；；

排除标准

有严重血栓病史者；对rhIL-11或rhTPO过敏者；哺乳期和怀孕期妇女；正参与其他新药临床试验研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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