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【ChiCTR2300070255】Mako机器人辅助全髋关节翻修术与传统手术的临床疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节翻修手术

试验通俗题目

Mako机器人辅助全髋关节翻修术与传统手术的临床疗效对比

试验专业题目

Mako机器人辅助全髋关节翻修术与传统手术的临床疗效对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较Mako机器人辅助THA翻修手术与单纯传统THA翻修手术两种不同手术方式的临床疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.接受了THA翻修手术。；

排除标准

1.既往有累及髋关节并有多次复杂手术史的患者； 2.因髋部肿瘤、强制性脊柱炎等原因接受了非常规髋关节置换的患者； 3.存在中度以上的术侧下肢畸形影响功能评估者； 4.合并膝、踝关节疾病； 5.因髋关节感染而行多次清创及翻修的患者； 6.语言障碍及未能完成相关评分； 7.严重的神经肌肉疾病； 8.手术侧肢体神经病变者； 9.精神病患者； 10.电子病历系统中病例资料或影像资料缺失、失访的患者； 11.研究者认为不适宜纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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