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【ChiCTR1900020898】婴儿发育性髋关节发育不良的超声诊断规范化及智能三维成像前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴儿发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

婴儿发育性髋关节发育不良的超声诊断规范化及智能三维成像前瞻性研究

试验专业题目

婴儿发育性髋关节发育不良的超声诊断规范化及智能三维成像前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过采用前瞻性多中心研究的方法，获得北京地区较大样本量婴儿髋关节超声测量参数，评估DDH危险因素及其作用强度，评估联合应用Graf法及动态Harcke法的诊断价值，全面准确判断髋关节发育状况，从而为制定中国婴儿DDH规范化超声诊断指南提供依据。拟通过应用3D超声成像及后处理技术，快速得到检查所需标准切面，避免超声检查的操作者依赖性，简化DDH超声检查流程、提高诊断准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市医院管理局临床医学发展专项经费资助，编号：XMLX201820

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄0-180天的婴儿； ②性别不限； ③经受检者的法定监护人知情同意。；

排除标准

①两性畸形； ②病理性髋脱位； ③脑瘫等原因引起的髋脱位； ④合并先天性脊柱裂； ⑤合并多发关节挛缩等严重先天畸形； ⑥有治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

100035

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