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【ChiCTR2400085605】18F-FDG 与18F-FAPI PET/CT 检测阴茎癌淋巴结转移的效能比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085605

试验状态

正在进行

药物名称

18F-FDG/18F-FAPI

药物类型

/

规范名称

18F-FDG/18F-FAPI

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴茎癌

试验通俗题目

18F-FDG 与18F-FAPI PET/CT 检测阴茎癌淋巴结转移的效能比较

试验专业题目

18F-FDG 与18F-FAPI PET/CT 检测阴茎癌淋巴结转移的效能比较

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临床试验信息
试验目的

比较18F-FDG和18F-FAPI PET/CT显像对阴茎癌淋巴结转移的检测效能

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 活检或手术病理证实的阴茎鳞状细胞癌患者； (2) 年龄：18-75岁； (3) 根据指南应行淋巴结清扫或要求预防性淋巴结清扫者； (4) 自愿参加此项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 有幽闭恐惧症或其他情况无法完成检查； (2) 酗酒、吸毒病人，以及有精神障碍不能合作者； (3) 同时合并其他恶性肿瘤； (4) 一般情况差，无法完成PET CT检查或无法耐受手术； (5) 精神异常或智力发育迟缓依从性不佳，对检查及治疗不能合作； (6) 临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况； (7) 拒绝行淋巴结清扫者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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