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首页 临床进展 胆道镜下激光碎石和液电碎石术治疗胰管结石的有效性和安全性评价：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2300070087】胆道镜下激光碎石和液电碎石术治疗胰管结石的有效性和安全性评价：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰管结石

试验通俗题目

胆道镜下激光碎石和液电碎石术治疗胰管结石的有效性和安全性评价：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

胆道镜下激光碎石和液电碎石术治疗胰管结石的有效性和安全性评价的研究

申办单位信息
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联系人邮编

201600

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临床试验信息
试验目的

胆道镜下激光碎石和液电碎石术治疗胰管结石的有效性和安全性比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机系统，上海市第一人民医院已购买

盲法

none

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学或超声胃镜证实主胰管结石大于5mm的患者； 2.年龄 18-80 岁； 3.常规尝试ERCP取石失败者； 4.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与，并签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血功能障碍者或者血小板＜50*109/L； 2.患者结石孤立于胰尾部或主胰管的分支； 3.合并有严重的呼吸、心脑血管、血液系统等原发疾病者； 4.严重患精神病、传染病患者； 5.年龄不足18岁或超过80岁； 6.严重的术后并发症，腹腔感染、脓肿、大量腹水者； 7.影像学或超声胃镜提示胰头存在占位； 8.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201600

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