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【ChiCTR2400080796】基于视觉微振动识别技术评估功能性胃肠病患者合并精神心理障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080796

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性胃肠病

试验通俗题目

基于视觉微振动识别技术评估功能性胃肠病患者合并精神心理障碍的研究

试验专业题目

基于视觉微振动识别技术评估功能性胃肠病患者合并精神心理障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

1、基于视觉微振动识别技术评估消化科门诊就诊的功能性胃肠病患者的精神心理状态，同时与医院焦虑抑郁量表（HADS）比较，评估该技术的筛查效能。 2、根据是否合并精神心理障碍，将 FGIDs 患者分为两组，匹配年龄、性别、婚育、工作、BMI、FGIDs 亚类、饮食习惯等方面，通过同样的标准方案治疗，随访和观察两组患者的疗效情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项基金

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在北京协和医院消化科门诊就诊，诊断为功能性胃肠病且同意继续我院随诊的患者； 2. 同意进行面部视觉微振动识别分析，并填写相关疾病量表和 HADS 心理自评； 3. FGID 诊断符合罗马 IV 诊断标准，包 括(1)功能性消化不良；(2) 肠易激综合征；(3) 慢性便秘/腹泻；(4)中枢介导的腹 痛综合征；(5)功能性食管疾病；(6)功能性肛门直肠疾病； 4. 年龄 18-80 岁； 5. 能够签署并提供知情同意书。；

排除标准

1. 影响用药的严重合并症（如重度肝功能不全、肾衰竭、充血性心力衰竭） 2. 存在乳糜泻、IBD 或其他器质性胃肠道疾病 3. 怀孕或哺乳期 4. 存在影响胃肠运动的疾病 5. 目前使用的药物包括抗精神病药物、解痉药、止泻药、益生菌、抗生素及其他任何用于治疗腹痛、肠道蠕动紊乱、干扰胃肠道运动的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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