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【ChiCTR-IPR-17011262】A型肉毒毒素治疗冻结肩的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011262

试验状态

正在进行

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2017-04-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冻结肩

试验通俗题目

A型肉毒毒素治疗冻结肩的临床研究

试验专业题目

肩关节腔注射A型肉毒毒素治疗冻结肩的随机，双盲，安慰剂对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察肩关节腔注射A型肉毒毒素治疗冻结肩的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件R产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

药品由兰州生物制品研究所免费提供

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肩痛；夜间疼痛明显 （2）体征 主动和被动活动的疼痛性受限；被动屈小于100；被动外旋小于30；被动内旋低于L5 （3）检查 X线检查正常；

排除标准

肩袖撕裂者； 有同一肩关节外伤或手术史者； (1)三个月内同一肩关节行类固醇或肉毒毒素注射者； (2)合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病及精神病患者； (3)应用抗凝药物者； (4)妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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