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【ChiCTR2400080095】全身麻醉不同阶段意识变化的脑电特点及机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

全身麻醉不同阶段意识变化的脑电特点及机制的研究

试验专业题目

全身麻醉不同阶段意识变化的脑电特点及机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析受试者清醒及不同麻醉深度下的脑电活动规律，以期探索静息态和事件诱发电位脑电信号在评判麻醉深度中的作用，揭示全身麻醉的神经机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

中国科学院自动化研究所

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-28

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

 年龄≥18周岁，60岁以下  行择期或限期手术  麻醉方案为全身麻醉  术前意识状态为清醒且能配合  能耐受头部静止  ASA分级Ⅰ~Ⅱ级；

排除标准

 严重肝肾功能不全  头面部皮肤破损未愈合或存在感染性病灶  头颅畸形或颅骨不完整不能适应电极帽  有癫痫疾病史  视觉、听觉功能障碍  不能根据录音执行指令  近1周内染发  不接受知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区枫林路180号

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研究负责人邮编

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