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首页 临床进展 苦芩汤联合度普利尤单抗治疗结节性痒疹的实效性随机对照试验

【ChiCTR2400091414】苦芩汤联合度普利尤单抗治疗结节性痒疹的实效性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091414

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结节性痒疹

试验通俗题目

苦芩汤联合度普利尤单抗治疗结节性痒疹的实效性随机对照试验

试验专业题目

苦芩汤联合度普利尤单抗治疗结节性痒疹的实效性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用实效性随机对照试验的设计类型通过苦芩汤联合度普利尤单抗的中西医序贯治疗，缩短度普利尤单抗的使用疗程，客观、规范的评价中西医序贯治疗结节性痒疹临床疗效、安全性和对疾病复发的控制情况，明确中医药在治疗结节性痒疹的优势环节，获得高级别循证医学证据，为形成规范化诊疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合纳入标准的患者，采用随机数字表法将病例随机分为试验组及对照组。对于有明确治疗倾向的患者，将根据患者本人意愿及实际病情合理选择的分为试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确定符合西医及中医有关结节性痒疹的诊断标准且符合湿热风毒证型； （2）年龄18-85岁，性别不限； （3）入组前2周内未进行与结节性痒疹相关的治疗； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）在近1个月内参加过或目前正参加其它临床试验的患者； （2）急性传染病或感染者； （3）处于备孕期、妊娠期、哺乳期的女性； （4）有严重心脑血管、肝肾及造血系统等原发疾病，或精神疾病患者； （5）已知对本次治疗用药过敏及治疗方法不耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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