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【ChiCTR2500095593】基于影像学图像智能处理构建口腔癌区域淋巴结转移的辅助诊断模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

基于影像学图像智能处理构建口腔癌区域淋巴结转移的辅助诊断模型

试验专业题目

基于影像学图像智能处理构建口腔癌区域淋巴结转移的辅助诊断模型

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临床试验信息
试验目的

利用多模态影像组学图像和人工智能的结合准确诊断口腔癌淋巴结是否转移，帮助术前合理制定的治疗方案，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

华中科技大学 2024 年度“交叉研究支持计划”医工(理)交叉方向面上项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-01-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理证实的或典型影像证实（如中央有坏死液化灶）经颈部清扫为伴 1 个或多个恶性（转移性）淋巴结的口腔癌患者； 2. 病理证实的经颈部清扫为良性(非转移性)淋巴结的口腔患者； 3. 不确定性质的淋巴结的口腔癌患者。；

排除标准

1.图像中所有淋巴结均小于5mm或不能清晰可见； 2.口腔癌伴有转移性淋巴结：但放射学和病理学相关性尚不确定； 3.不能可靠地识别为淋巴结； 4.无明显原发肿瘤的淋巴结转移性疾病； 5.CT无对比增强图像； 6.无病理信息； 7.无清晰有效的图像； 8.摄影后一个月内未进行手术。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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