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【ChiCTR2100043331】王小康医师：伦理审批文件已超有限期限，请重新申请。 血液恶性肿瘤病受试者预防或治疗用药，单中心、前瞻性伏立康唑不良反应易感性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043331

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液恶性肿瘤疾病

试验通俗题目

王小康医师：伦理审批文件已超有限期限，请重新申请。 血液恶性肿瘤病受试者预防或治疗用药，单中心、前瞻性伏立康唑不良反应易感性研究

试验专业题目

他汀类降脂药与三唑类抗真菌药相互作用机制及联合给药的剂量调整模型探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估伏立康唑在血液恶性肿瘤病患者中的安全性，考察影响血浆谷浓度的因素，为伏立康唑在血液病患者中的安全用药和个体化治疗提供参考依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 ≥ 18岁； 2）接受伏立康唑（威凡，静脉滴注）预防或治疗侵袭性真菌感染。；

排除标准

1）未获得伏立康唑血浆浓度数据； 2）重要的用药信息或临床资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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